
莫桑比克首都马普托2026年7月18日消息,莫桑比克国家药品监管局发布紧急指令,要求全国范围内的医生、药房及分销商立即暂停销售并撤回由Devlife Therapeutics公司生产的四种药品的特定批次。此次召回行动源于监管机构在例行检查中发现,涉事产品的包装标签存在严重不规范问题,且相关批次在未经卫生部门授权的情况下违规流入市场。
根据国家药品监管局于7月16日发布的第009/ANARME-AF/2026号警报,涉事产品的包装上标注的制造商标识与官方批准的数据完全不符,存在误导公众及潜在的安全隐患。
受影响的药品及批次明细如下:
Triobion Forte(多种维生素)片剂:涉及批次 DLT26TF001 和 DLT26TF002,有效期至2027年12月。T&T鼻喷雾剂(氯化钠,0.65%):涉及批次 DLC6NS001。INACAIN耳药水(芬那酮和普鲁卡因):涉及批次 DLC6ED001。Gravicare糖浆:涉及批次 DLT260L001,有效期至2028年12月。
监管要求与患者指引:
国家药品监管局强调,所有持有上述批次的药房、诊所及分销商必须严格遵守禁令,立即停止销售、配发或使用,并将库存退回至供应单位。同时,负责该产品进口的Omni Healthcare公司已被责令立即启动全国范围内的召回程序,确保所有违规批次被彻底清出流通环节。
针对已购买或使用相关批次药品的患者,监管机构呼吁医疗专业人员尽快协助其替换为安全合规的批次。若公众在市场上发现上述违规产品,请勿服用,并立即通过以下渠道向医学信息中心热线报告:
电话:+258 82 30 62 943官方邮箱:farmacovigilancia.anarme@anarme.gov.mz
莫桑比克商业报编译整理
编辑:雨辰
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